Primer paciente español en ensayo fase III

El Hospital 12 de Octubre ha incorporado al primer paciente español al estudio internacional EORTC VIGOR, fase III, que evalúa el fármaco oral Vorasidenib. El reclutamiento se realizó esta semana y el paciente lleva un mes de tratamiento, manteniendo sus actividades personales y profesionales.

Detalles del ensayo y del fármaco Vorasidenib

El ensayo VIGOR (EORTC‑2253‑BTG) está dirigido a pacientes con astrocitoma IDH de grado 2‑3 que ya han completado quimio‑radioterapia. Vorasidenib se administra de forma oral como terapia de mantenimiento, con el objetivo de convertir la enfermedad en una condición crónica y con escasos efectos secundarios. El estudio planea reclutar a 470 pacientes en 50 centros de Europa, Canadá y Australia.

El astrocitoma con mutación IDH es un tumor de crecimiento lento, frecuente en adultos jóvenes entre 30 y 50 años, y suele localizarse en el lóbulo frontal. Tras la cirugía y la terapia estándar, la mayoría de los casos recae; Vorasidenib pretende frenar esas recaídas prolongando la supervivencia.

"Al tener pocos efectos secundarios, buscamos que el fármaco pueda tomarse durante años para convertir este cáncer cerebral en una enfermedad crónica y evitar que regrese", explicó el neurooncólogo Juan Manuel Sepúlveda, investigador principal del ensayo en el hospital.

Perspectivas y próximos pasos del tratamiento

Si el ensayo confirma la eficacia de Vorasidenib, podría adoptarse como terapia de mantenimiento en pacientes que ya han finalizado la quimio‑radioterapia, reduciendo la necesidad de tratamientos tóxicos a largo plazo. La ampliación del protocolo a más centros españoles está contemplada, lo que permitiría a más pacientes acceder a esta opción.

Este avance se suma a otros estudios recientes que buscan tratamientos más tolerables, como el análisis publicado en [Ozempic refuerza el estigma del sobrepeso] (https://noticiasultimahora.es/2026/04/27/ciencia/ozempic-refuerza-el-estigma-del-sobrepeso-segun-estudio-de-la-uic-y-la-upf).

En los próximos meses, el comité del ensayo evaluará los datos preliminares del paciente español y decidirá si se amplía la inclusión a otros hospitales públicos del país. La comunidad médica espera que Vorasidenib marque un hito en la gestión de los astrocitomas con mutación IDH.

Jesus Gil Moreno
Jesus Gil Moreno

Redactor científico

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