Aprobación del Real Decreto que regula la evaluación de tecnologías sanitarias
El Consejo de Ministros aprobó este martes el Real Decreto que establece un marco regulatorio completo para la evaluación de medicamentos, productos sanitarios y otras herramientas del Sistema Nacional de Salud. La norma, anunciada por la ministra de Sanidad Mónica García, busca que los análisis sean preceptivos pero no vinculantes para decisiones de financiación y precios.
Cómo funcionará el nuevo sistema de evaluación y por qué se ha creado
Se crean tres órganos: el Consejo de Gobernanza, unas oficinas de evaluación independientes y el grupo de adopción de tecnologías. Cada órgano tiene funciones claras: el Consejo de Gobernanza supervisa el proceso, las oficinas elaboran los informes y el grupo de adopción traduce los resultados en decisiones políticas.
Los plazos son estrictos: 90 días naturales para los aspectos clínicos y otros 90 días para los no clínicos de los medicamentos; las tecnologías no farmacológicas disponen de 180 días. Cuando exista una evaluación clínica conjunta de la Comisión Europea, el informe nacional deberá emitirse en 15 días desde su publicación. Estos límites buscan evitar retrasos y duplicidades.
