Fremanezumab migraña niños: España contará con el primer preventivo pediátrico en 2024

España dispondrá de fremanezumab para la migraña infantil en 2024 {#fremanezumab-migraña-niños}

El Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) ha anunciado que el anticuerpo monoclonal fremanezumab estará disponible en los hospitales de España a lo largo de 2024. El anuncio sigue a la publicación de los resultados del estudio internacional fase 3 SPACE, que incluyó a más de 230 pacientes de entre 6 y 17 años.

Esta será la primera vez que un fármaco preventivo contra la migraña reciba autorización para niños y adolescentes en el país. La disponibilidad dependerá de la conclusión del proceso de aprobación sanitaria y de la fijación de precios, pero se espera que el medicamento entre en la práctica clínica antes de final de año.

Eficacia y seguridad del fremanezumab en niños y adolescentes {#fremanezumab-eficacia-pediátrica}

El ensayo SPACE, publicado en el New England Journal of Medicine, mostró una reducción media de 2,5 días de migraña al mes en los niños tratados con fremanezumab, frente al grupo placebo. La diferencia fue estadísticamente significativa y se mantuvo a lo largo de los seis meses de seguimiento.

El perfil de tolerancia resultó favorable: los eventos adversos más frecuentes fueron leves y transitorios, sin discontinuaciones por seguridad. La administración es una inyección subcutánea mensual, lo que simplifica el cumplimiento terapéutico.

«La migraña en menores suele ser más debilitante de lo que se percibe, y contar con una opción preventiva eficaz cambia el horizonte de tratamiento», explicó Patricia Pozo‑Rosich, jefa del Servicio de Neurología del Hospital Vall d'Hebron.

Próximos pasos: aprobación regulatoria y acceso clínico {#fremanezumab-aprobación-España}

El Ministerio de Sanidad ha iniciado la evaluación del dossier técnico de fremanezumab para la indicación pediátrica. La decisión final se espera en los próximos meses y, una vez concedida, se negociará el precio con el fabricante.

El fármaco se distribuirá exclusivamente a través de los hospitales, no en centros de salud, garantizando un control riguroso de su uso. Los criterios de prescripción incluirán al menos cuatro días de migraña al mes y la ausencia de respuesta a tratamientos preventivos tradicionales.

La llegada de fremanezumab responde a una necesidad clara: la migraña afecta al 11 % de la población infantil y adolescente española, provocando dolor intenso, náuseas y limitación de actividades diarias. Un tratamiento preventivo eficaz puede reducir ausencias escolares, mejorar la calidad de vida y evitar decisiones vitales tomadas bajo el peso del dolor crónico.

En los próximos meses, los profesionales de neurología pediátrica recibirán guías de uso y se organizarán sesiones formativas en los hospitales participantes. La expectativa es que, al finalizar el año, los niños que cumplan los criterios de elegibilidad puedan iniciar la terapia sin demoras.

Fremanezumab representa, por tanto, un avance significativo en la gestión de la migraña infantil en España, ofreciendo una alternativa segura y eficaz donde antes solo existían tratamientos adaptados de la práctica adulta.