Cambio de denominación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que, a partir de este lunes, el Valium solución inyectable pasará de llamarse "10 mg/2 ml" a "5 mg/ml". La modificación afecta exclusivamente a la forma de indicar la concentración en el nombre del producto; el contenido de diazepam y el número de registro 39943 permanecen sin variación.

El ajuste se aplicará a todos los envases que entren en el canal farmacéutico a partir de la fecha de publicación del comunicado oficial. Los lotes ya etiquetados con la denominación anterior seguirán comercializándose hasta agotar el stock disponible, de modo que durante el periodo de transición coexistirán ambos nombres.

Motivo del cambio y alcance del ajuste

La decisión responde a las directrices europeas que exigen expresar la concentración de soluciones inyectables en miligramos por mililitro (mg/ml). La normativa busca homogeneizar la información y, sobre todo, evitar errores de medicación provocados por la interpretación ambigua de expresiones como "10 mg/2 ml".

Con la nueva nomenclatura, la concentración del diazepam sigue siendo 5 mg por cada mililitro de solución; lo único que varía es la forma de comunicarlo al profesional sanitario. El número de registro no se modifica, lo que garantiza la trazabilidad del producto y su continuidad en los sistemas de gestión de farmacias y hospitales.