España contará este año con un avance médico significativo para tratar la migraña en niños y adolescentes. El Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) ha participado en un estudio internacional de fase 3 que ha demostrado la eficacia y seguridad del fremanezumab, un fármaco que reduce la frecuencia de la migraña en jóvenes de 6 a 17 años.
La migraña es una enfermedad neurológica frecuente y discapacitante que afecta no solo a adultos, sino también al 11% de los niños y adolescentes. Hasta ahora, no existía un tratamiento preventivo aprobado para esta edad. La doctora Patricia Pozo-Rosich, jefa del Servicio de Neurología de Vall d'Hebron y directora del Laboratorio de Investigación en Cefalea y Dolor Neurológico del VHIR, destaca que la migraña "debuta en la niñez o adolescencia" y su impacto en la calidad de vida y decisiones vitales es significativo.
El fremanezumab consiste en una inyección subcutánea mensual. Es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre el péptido relacionado con el gen de la calcitonina, una molécula clave en los ataques de migraña. En adultos, este tipo de fármaco ya ha demostrado ser eficaz en la prevención de la migraña con un buen perfil de seguridad. Sin embargo, todavía debe pasar por procesos regulatorios para su aprobación específica en edad pediátrica.
El ensayo 'Space', de fase 3, incluyó a más de 230 pacientes de varios países con migraña. Los resultados, publicados en 'The New England Journal of Medicine' (NEJM), mostraron que los niños tratados con fremanezumab experimentaron una reducción significativamente mayor en el número de días de migraña en comparación con el grupo placebo. En concreto, el grupo tratado redujo cerca de 2,5 días de migraña al mes.
La doctora Pozo-Rosich enfatiza que existen otros tratamientos preventivos para la migraña, como la educación y comprensión de la enfermedad. "El estilo de vida saludable es la base del tratamiento. Los niños y adolescentes con migraña suelen tener un estilo de vida poco saludable. Deben corregirse estos hábitos", apunta.
El fremanezumab no solo demostró ser eficaz, sino también bien tolerado y seguro. Se administra en hospitales mediante una pluma autoinyectable cada mes. La ventaja es que se asegura la administración y no requiere recordatorios diarios.
Los resultados del estudio 'Space' abren la puerta a un cambio de paradigma en el manejo de la migraña en niños y adolescentes. Disponer de tratamientos dirigidos a mecanismos específicos de la enfermedad permite un abordaje más personalizado y eficaz. A largo plazo, esto podría reducir la carga de la enfermedad, prevenir la cronificación de la migraña en la edad adulta y mejorar el bienestar emocional y social de los pacientes más jóvenes.
"Tratar adecuadamente la migraña desde las primeras etapas puede tener un impacto muy positivo en la evolución futura de la enfermedad", defiende la doctora Pozo-Rosich. "Es importante que estos pacientes no normalicen el dolor y puedan desarrollar su vida con la máxima normalidad posible".
El VHIR se ha convertido en un referente en la investigación de la migraña gracias al Migraine Adaptive Brain Center, inaugurado en 2019. La doctora Patricia Pozo-Rosich dirige este centro especializado, lo que posiciona a Vall d'Hebron como un líder en este campo.
La disponibilidad del fremanezumab en la práctica clínica se espera para este año, aunque todavía no se ha determinado la fecha exacta. La doctora Pozo-Rosich destaca que "todavía hay que ponerle un precio".
En resumen, el fremanezumab representa un avance significativo en el tratamiento de la migraña pediátrica, ofreciendo una opción eficaz y segura para reducir la frecuencia de los episodios de migraña en niños y adolescentes.
Editor de Economía
Economista y periodista especializado en mercados financieros y política monetaria europea.
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