La OMS precalifica el arteméter‑lumefantrina

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha precalificado el arteméter‑lumefantrina de Novartis, el primer tratamiento contra la malaria formulado específicamente para recién nacidos y lactantes de menos de 5 kg. La decisión se anunció el 24 de abril, un día antes de la conmemoración del Día Mundial contra la malaria.

Detalles del nuevo fármaco y su relevancia clínica

El arteméter‑lumefantrina cumple con los estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia exigidos por la OMS. Su precalificación permite que los sistemas de salud públicos lo adquieran sin barreras técnicas, evitando errores de dosificación y toxicidad que presentaban los medicamentos diseñados para niños mayores. El fármaco está pensado para administrarse en dosis exactas, reduciendo el riesgo de intoxicación y mejorando la adherencia al tratamiento.

Contexto de la malaria en África y la necesidad de terapias pediátricas

Cada año nacen 30 millones de bebés en zonas africanas donde la malaria es endémica. En 2024 se registraron 282 millones de casos y más de 600 000 muertes a nivel mundial, y el progreso contra la enfermedad se está estancando pese a los avances de vacunas y mosquiteras. Hasta ahora, los lactantes se trataban con fórmulas pensadas para niños mayores, lo que aumentaba la probabilidad de sobredosis y efectos secundarios graves.