Sunvozertinib mejora la supervivencia en cáncer de pulmón no fumador con mutación EGFR exón 20

Un estudio global publicado en The New England Journal of Medicine confirma que sunvozertinib como terapia de primera línea incrementa la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y mutación EGFR exón 20. La investigación contó con la participación del Área de Cáncer de Pulmón del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra (CCUN).

Los resultados llegan en un momento crítico, ya que hasta ahora los pacientes con esta alteración molecular tenían pocas opciones y respondían pobremente a los tratamientos dirigidos habituales.

Detalles del ensayo y resultados clave

El ensayo, de fase III, reclutó a 560 pacientes en 12 países entre 2021 y 2024. Todos los inscritos presentaban tumores con inserciones en el exón 20 del gen EGFR y no habían recibido tratamiento sistémico previo. La población se dividió en dos brazos: sunvozertinib oral (300 mg al día) y quimioterapia estándar basada en platino‑pemetrexed.

El criterio primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP). Los datos mostraron una mediana de SLP de 11,2 meses con sunvozertinib frente a 5,6 meses con quimioterapia, lo que representa una reducción del riesgo de progresión del (HR 0,45; p < 0,001). Además, la tasa de respuesta objetivo fue del frente al del comparador, y la duración de la respuesta se mantuvo significativamente más larga.